平成4.7.1 基発第395号別添2 表(平成24.3.29 基発0329第11号により廃止)

化学物質等の有害性評価基準(平成24年3月29日基発0329第11号により廃止)

有害性	化学物質等の有害性評価基準	参考
１急性毒性	急性毒性試験の結果、次のいずれかに該当するもの	本通達の別添１の第１の「急性毒性試験の基準」
	[1]吸入投与したとき、空気中の半致死濃度（ＬＣ50）が気体若しくは蒸気の場合容積で2,000ppm以下、ミスト、煙霧若しくは粉じんの場合20mg／ｌ以下であるもの
	[2]経口投与したとき、半数致死用量（ＬＤ50）が500mg／kg体重以下であるもの
	[3]経皮投与したとき、半数致死用量（ＬＤ50）が500mg／kg体重以下であるもの
２腐食性	腐食性試験の結果、皮膚組織が不可逆的に破壊されるもの、又このような結果が予知されるもの	本通達の別添１の第２の「腐食性又は皮膚刺激性試験の基準」
３皮膚刺激性	皮膚刺激性試験の結果、有意の炎症が起こり、塗布終了後24時間以上これが持続する場合であって紅斑(はん)と痂(か)皮形成についての各動物の点数の平均値が２以上であるもの若しくは浮腫(ふしゅ)形成についての各動物の点数の平均値が２以上であるもの	本通達の別添１の第２の「腐食性又は皮膚刺激性試験の基準」
４眼刺激性	眼刺激性試験の結果、有意の眼球病変が起こり、当該被験物質を滴下したあと24時間以上持続する場合であって、角膜混濁についての各動物の点数の平均値が２以上であるもの、虹彩病変についての各動物の点数の平均値が１以上であるもの、結膜発赤についての各動物の点数の平均値が2.5以上であるもの、又は結膜水腫(しゅ)についての各動物の点数の平均値が２以上であるもの	本通達の別添１の第３の「眼刺激性試験の基準」
５がん原性	がん原性試験の結果、動物に有意に悪性の腫瘍(しゅよう)を発生させるもの	本通達の別添１の第４の「がん原性試験の基準」
６変異原性
(1)微生物の用いる変異原性試験	微生物を用いる変異原性試験の結果、変異原性が認められ、その比活性が被験物質１mg当たり1,000以上のもの	昭和63年９月１日労働省告示第77号「労働安全衛生法第57条の２第1項の規定に基づき労働大臣の定める基準を定める告示」
(2)哺(ほ)乳類培養細胞を用いる染色体異常試験	哺(ほ)乳類培養細胞を用いる染色体異常試験の結果、変異原性が認められ、そのＤ20値（観察細胞の20％に異常がみられる濃度）が0.1（mg／ml）以下であるもの	昭和62年３月18日付け基発第143号「哺乳類培養細胞を用いる染色体異常試験の基準について」
７生殖毒性	生殖毒性試験の結果、雄及び雌の繁殖能力並びに仔(こ)の発生及び成長に影響の認められるもの又は染色体損傷（突然変異）及び胎仔(し)への影響（催奇形性）を含め、生殖能力に影響の認められるもの	本通達の別添１の第５の「生殖毒性試験の基準」
８催奇形性	催奇形性試験の結果、胎生期に永久的な形態又は機能的異常を引き起こすもの	本通達の別添１の第６の「催奇形性試験の基準」
９感作性	感作性試験の結果、動物の30％以上に感作反応が認められるもの	本通達の別添１の第７の「感作性試験の基準」