別添2
基安化発0729第1号
平成25年7月29日
安衛法GLP適合試験施設等の運営管理者 殿
厚生労働省労働基準局
安全衛生部化学物質対策課長

安衛法GLPチェックリストの改正について

 貴試験施設におかれましては、日頃より化学物質の有害性調査の適切な実施にご尽力いただき御礼申し
上げます。
 さて、安衛法GLP適合確認については、平成元年3月17日付け基発第123号「試験施設等に関する安衛法
適合確認要領の制定について」に基づき査察等を実施しているところであり、また、査察の円滑な実施の
ため、平成元年6月2日付け労働省労働基準局安全衛生部化学物質調査課長事務連絡「安衛法GLPチェック
リストの制定について」によりチェックリスト(以下「平成元年チェックリスト」という。)を公表してお
ります。
 今般、OECDのGLP査察に関するガイダンス文書(No.3 Guidance for GLP Monitoring Authorities 
Revised Guidance for Conduct of Laboratory Inspections and Study Audits(1995))を踏まえて、
チェックリストを改正することとし、平成元年チェックリストを廃止して、新たなチェックリストを別添
のとおり定めたのでお知らせします。
 なお、安衛法GLP査察を実施した際には、本チェックリストを基に査察報告書を作成し、当該報告書を
安衛法GLP適合確認通知書の交付に併せて通知することとしております。


                     (別添 略)
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