別紙

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　基安化発第0331002号
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　平成16年3月31日

社団法人日本化学工業協会会長
社団法人日本化学工業品輸入協会会長
化成品工業協会会長
農薬工業会会長
日本製薬団体連合会会長
安衛法ＧＬＰ適合確認を受けた試験施設の長　殿


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　厚生労働省労働基準局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　安全衛生部化学物質調査課長


　　　　　　　　試験施設等に関する安衛法ＧＬＰ適合確認に係る添付資料作成について

　　労働安全衛生行政の運営につきましては、日頃から格段のご協力を賜り厚く御礼申し上げます。
　さて、国内の各法令に基づくＧＬＰ適合確認手続については、規制緩和推進3カ年計画に基づき、ＧＬＰ
適合確認手続の整合性の観点から試験施設に関する基準適合確認申請書の共通様式を定め、平成14年12月
27日付け基発第1227001号「試験施設等に関する安衛法ＧＬＰ適合確認要領の改正について」(以下「安衛
法ＧＬＰ適合確認要領」という。)によって通知したところです。
　ＧＬＰ適合確認申請においては、各ＧＬＰ当局が申請者に対し所要の資料を求めているところですが、
今般、各法令共通の資料作成要領が作成されたことを踏まえ、安衛法ＧＬＰ適合確認要領の第3の1の(2)に
示す添付資料の作成方法について下記のとおりとりまとめましたので、今後安衛法ＧＬＰ適合確認申請を
行う際にご活用くださるようお願いしますとともに、平成16年7月1日以降の申請に係る資料については、
下記により作成いただくよう併せてお願い申し上げます。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　記


１　試験施設等の設立年月日、設立主体、定款又は寄付行為、敷地の面積並びに設備等の存する建物の階
　数及び総床面積
　(1)　試験施設等の設立年月日、設立主体
　　　　別添の「ＧＬＰ適合確認に係る資料作成要領(以下「共通要領」という。)」の７のア及びウに該当
　　　します。

　(2)　定款又は寄付行為
　　　　安衛法ＧＬＰ適合確認申請を行った時点での試験施設の属する法人の定款又は寄付行為を添付して
　　　ください。

　(3)　敷地の面積
　　　　共通要領の9を参考にして作成してください。

　(4)　設備等の存する建物の階数及び総床面積
　　　　共通要領の10を参考にして作成してください。

２　試験施設等の平面図及び主な施設、設備、機器等の配置図
　(1)　試験施設等の平面図
　　　　共通要領の8の(2)を参考に作成してください。

　(2)　主な施設、設備、機器等の配置図
　　　　共通要領の11及び21の(1)を参考に作成してください。

３　適合確認を受けようとする試験項目に使用する主要な設備及び機器の名称、台数、型式番号等
　　共通要領の23を参考に作成してください。

４　試験施設等の組織及び人員構成、運営管理者その他主要職員の氏名及び業務分担並びにこれらの者の
　履歴、研究経歴及び所属する学会又は学術団体名
　(1)　試験施設等の組織及び人員構成
　　　　共通要領の12を参考に作成してください。

　(2)　運営管理者その他主要職員の氏名及び業務分担並びにこれらの者の履歴、研究経歴及び所属する学
　　　会又は学術団体名
　　　　共通要領の17を参考に作成してください。

５　内部監査に係る規定及び最近3年間における内部監査の実施状況
　　共通要領の6を参考に作成してください。

６　最近3年間における職員の教育及び訓練の実施状況
　　共通要領の15を参考に作成してください。

７　最近10年間の適合確認を受けようとする試験項目の実施状況
　　共通要領の5の(2)を参考に作成してください。